Лицензия на утилизацию биологических отходов

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на утилизацию биологических отходов». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Статья 4.1 89-ФЗ выделяет пять классов опасных продуктов, причем разрешение на ведение деятельности требуется только для четырех из них – пятый, практически не опасный, класс разрешается вывозить или перерабатывать без лицензии. Порядок классификации медицинских объектов дополнительно рассмотрен в постановлении № 681: всего выделяется пять таких классов.

Классификация отходов для лицензирования

Класс	Категория опасности	Критерий
А	Неопасные	Отсутствие возбудителей инфекций
Б	Умеренно опасные	Наличие контакта с микроорганизмами 3-4 групп патогенности или биологическими жидкостями
В	Достаточно опасные	Наличие контакта с микроорганизмами 1-2 групп патогенности
Г	Опасные	Наличие в составе токсичных веществ, включая остатки фармацевтических субстанций, просроченные медикаменты и дезинфицирующие вещества, ртутьсодержащие отходы
Д	Чрезвычайно опасные	Наличие в составе радионуклидов

Переработка, уничтожение отбросов – сложный процесс. Для утилизации биологических отходов в соответствии с санитарными нормами требуется проведение её в несколько этапов:

1. Подготовка. Ветеринарный врач осматривает имеющийся материал, принимает решение о необходимости переработки, выбирает метод проведения переработки.
2. Транспортировка. Туши (органы, ткани) доставляются к скотомогильнику оборудованным транспортом. Организация перевозки возлагается на собственника животных или управляющую компанию, если уничтожению подлежат тела бездомных котов, собак.
3. Переработка проводится одним из нескольких способов: сжигание, захоронение с активным хлором, переработка (для безопасных). Для проведения этого этапа собственником должен быть заключён договор на утилизацию биологических отходов со скотомогильником (иной организацией).

Требования к соискателям

В соответствии с установленным порядком выдача лицензий на захоронение опасных отходов осуществляется Росприроднадзором. Ведомство оформляет разрешительные документы для соискателей, которые удовлетворяют следующим обязательным требованиям:

• имеют право пользования помещением, которое подходит для выполнения соответствующих работ. Соискатель вправе использовать такое помещение на основании права собственности или договора аренды;
• имеют право пользования специальным транспортом, который обеспечивает безопасность перевозки особых типов отходов;
• соблюдает требования законодательства в области обеспечения сохранности окружающей среды;
• имеет в штате квалифицированных сотрудников, которые прошли спецподготовку в сфере обращения с медицинскими отходами;
• провел процедуру государственной регистрации объектов, которые будут использоваться для осуществления основной лицензируемой деятельности.

Закон об утилизация биоотходов

Чтобы не возникало опасностей, обращение с указанным мусором проводится согласно законодательству Российской Федерации. Основным нормативным актом, регламентирующим этот процесс, являются ветеринарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов №13-7-2/469, утверждённые 4.12.1995г. Государственным санитарным врачом Российской Федерации (с изменениями и дополнениями).

Правила содержат чёткие указания о том, как проходит утилизация биоотходов в ветеринарии, сельском хозяйстве, на предприятиях. Нормативный акт регламентирует:

• особенности уничтожения, захоронения;
• уборку, перевозку отходов (действия при обнаружении туши, характеристики транспорта, обеззараживание поверхностей);
• этапы, способы переработки;
• методы ликвидации разных категорий туш, органов, тканей;
• выбор места для строительства биотермических ям, скотомогильников, особенности их возведения;
• правила эксплуатации мест захоронения;
• процесс контроля за тем, как выполняются санитарные правила сбора, захоронения, уничтожения отходов.

Последствия неправильной утилизации

Утилизация и уничтожение биологических отходов без приглашения представителя ветеринарной службы, соблюдения правил, несёт угрозу окружающей среде и здоровью людей.

Большинство биоотходов потенциально опасны, их неправильная переработка приводит к распространению опасных инфекций среди здоровых животных. Некоторые микроорганизмы при отсутствии адекватного воздействия способны быстро размножаться, а благодаря природным факторам распространяются на большие расстояния. При разложении органических останков выделяется биогаз — токсичное вещество.

Уничтожение туш павших животных надо проводить согласно с заключением специалиста, соблюдая технологию процесса, поскольку температура и площадь горения должны покрывать сжигаемый материал.

Несанкционированное уничтожение, переработка биоотходов влекут административную ответственность в виде штрафа согласно Кодексу РФ об АП.

Контроль выполнения правил утилизации

Согласно части 7 рассматриваемого нормативного акта состояние мест захоронений весной и осенью проверяют ветеринарные службы. Инспекторы осматривают фактическое, ветеринарно-санитарное состояние объектов. Если выявлены нарушения, то составляется акт, выдаётся предписание на устранение замечаний. При не исправлении нарушений возможны запреты на эксплуатацию строений, поскольку это биологически опасно.

Скотомогильники, биотермические ямы имеют санитарные карточки. Строениям присваиваются идентификационные номера и ставят на учёт главному государственному ветеринарному инспектору населённого пункта (субъекта РФ).

Специалисты ветеринарной службы контролируют эффективность и соблюдение технологического процесса переработки отходов биологического происхождения, обращение с такими материалами в лабораториях, на промышленных предприятиях.

Что необходимо сделать для получения?

Для получения лицензии обращаться необходимо в Федеральную службу по надзору в сфере природопользования, то есть в Росприроднадзор.

Однако, прежде чем подготовить список документов, которые требуются для получения такого разрешения (а сам список составляет 24 пункта, начиная от Устава организации и заканчивая Перечнем отходов к лицензированию), необходимо подготовить организацию на соответствие требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим деятельность по обращению с отходами.

Во-первых, у организации-заявителя должны присутствовать специализированные производственные сооружения, объекты размещения, установки для обезвреживания отходов, оборудованный специальными знаками и схемами автотранспорт, принадлежащий такой организации либо на праве собственности, либо на каких-то иных основаниях.

У сотрудников, допущенных к работе получаемыми отходами, в обязательном порядке должны быть документы, подтверждающие их право осуществлять обращение с ними, а также их квалификацию.

Постоянно должен проводиться контроль производственного процесса, о чем необходимо составлять соответствующие документы.

Также у заявителя должны быть составлены специализированные паспорта отходов (отдельно на каждый из классов), где необходимо указать химический состав, морфологический (в соответствии с ГОСТами, ТУ производства) и т.д.

Еще одним требованием, которому надо соответствовать заявителю, является требование наличия у него санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам и нормам тех объектов, которые планируется использовать для обращения с отходами.

К немаловажным требованиям, которым должен соответствовать заявитель, относится и положительное заключение, выданное по итогам проведения государственной экологической экспертизы, проектной документации на объекты, которые планируется использовать для размещения и обезвреживания получаемого «мусора».

В случае, если все эти требования соблюдены, наступает следующий этап в получении лицензии – обращение с пакетом подготовленных документов в Росприроднадзор. Что входит в этот пакет?

Весь комплект документов включает в себя:

• устав;
• свидетельства о государственной регистрации, о постановке на учет в территориальном налоговом органе (ИНН), о внесении записей в ЕГРЮЛ;
• информационное письмо о нахождении на учете в ЕГРПО;
• правоустанавливающие документы на землю и используемые помещения (договоры, соответствующие свидетельства);
• договоры на оказание тех или иных коммунальных услуг (тепло-, энерго-, водоснабжение), на проведение дератизации помещений;
• приказ о назначении лица, в чьих должностных обязанностях зафиксирована ответственность проведения контроля за деятельностью по обращению с отходами;
• свидетельства о профессиональной подготовке лиц, осуществляющих действия с отходами, программа образовательного учреждения, выдавшего такие свидетельства, номер его лицензии на оказание соответствующих услуг;
• паспорта опасных отходов, оформленные в соответствии с требованиями законодательства, установленные Лимиты на размещение и, непосредственно, сам Проект по отходам (ПНООЛР);
• форма 2-ТП с приложенным расчетом суммы оплаты за негативное воздействие;
• санитарно-эпидемиологические заключения по размерам предельно допустимых выбросов (с разрешением на осуществление таких выбросов в воздух), нормативам предельно допустимых сбросов (с соответствующим разрешением на сбросы загрязняющих веществ в водные массивы);
• программа производственного контроля за осуществлением размещения;
• ситуационный план и карта-схема расположения зданий с указанием мест временного размещения получаемых отходов;
• в случае присутствия – информация об арендаторах помещений (количество, осуществляемые виды деятельности);
• пояснительная записка к структуре самой организации с перечислением имеющихся подразделений и их функциональных обязанностей;
• перечень самих отходов, на обращение с которыми планируется получить лицензию.

Медицинские отходы и Закон № 89-ФЗ

В положениях п. 164 – 211 СанПиН 2.1.3684-21 нет ни одной отсылки к нормам Закона № 89-ФЗ, в отличие от положений, определяющих правила обращения отходов производства (например, в п. 218 СанПиН 2.1.3684-21).

Более того, четкая грань между отходами производства, обращение с которыми регулируется Законом № 89-ФЗ, и медицинскими отходами проведена в п. 244 СанПиН 2.1.3684-21: такие отходы являются самостоятельными (обособленными) субстанциями. В то же время в данном пункте названо условие для признания указанных отходов тождественными по отношению друг к другу (в п. 244 СанПиН 2.1.3684-21 сказано, что на полигоны ТКО допускается принимать ТКО, твердые промышленные отходы III – IV классов опасности и медицинские отходы класса А, а также классов Б и В после соответствующего обеззараживания, обезвреживания).

К сведению: медицинские отходы имеют иную классификацию. Так, согласно ст. 4.1 Законом № 89-ФЗ в зависимости от степени негативного воздействия на окружающую среду отходы подразделяются на пять классов опасности:

• I класс – чрезвычайно опасные отходы;

• II класс – высокоопасные отходы;

• III класс – умеренно опасные отходы;

• IV класс – малоопасные отходы;

• V класс – практически неопасные отходы.

Кроме того, ст. 1 Закона № 89-ФЗ определено, что обращение с отходами – это деятельность по сбору, накоплению, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению отходов. При этом под размещением отходов понимаются их:

• хранение, то есть складирование в специализированных объектах сроком более 11 месяцев в целях утилизации, обезвреживания, захоронения;

• захоронение, то есть изоляция отходов, не подлежащих дальнейшей утилизации, в специальных хранилищах в целях предотвращения попадания вредных веществ в окружающую среду.

Информация о том, как получить лицензию на утилизацию медицинского оборудования, содержится в следующих нормативных документах:

• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ , посвященный вопросам охраны здоровья граждан;
• Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ об побочных продуктах производства и потребления;
• Постановление Правительства от 04.07.2012 № 681, содержащее классификацию медицинских продуктов;
• СанПиН 2.1.7.2790-10 , устанавливающий правила обращения с ними;
• Постановление Правительства РФ от 03.10.2015 № 1062, определяющее, требуется ли выдача лицензий на захоронение опасных отходов конкретному предприятию, и как ее получить.

Однако с 1 января 2021 года постановление № 1062 прекращает свое действие: правила получения разрешений на ведение деятельности по обращению с медицинскими побочными продуктами изменят.

Перемещение биологических отходов

Перемещение биологических отходов к местам их хранения, переработки или утилизации должно осуществляться в закрытых емкостях, устойчивых к механическому воздействию, воздействию моющих и дезинфицирующих средств, оснащенных крышками или другими средствами защиты, конструкция которых не допускает их самопроизвольного открывания, или в одноразовых полиэтиленовых или пластиковых пакетах, устойчивых к прокалыванию.

Полиэтиленовые и пластиковые пакеты при перемещении биологических отходов должны быть заполнены не более чем на 3/4 и закрыты с помощью бирок-стяжек или другим способом, исключающим высыпание, утечку биологических отходов.

Перевозка биологических отходов, предназначенных для перемещения, должна осуществляться способами, исключающими вытекание (высыпание) биологических отходов.

Требования СанПиН по сбору и хранению

Выполняемая по истечению срока хранения, в связи с порчей имущества и другими факторами, утилизация медицинских препаратов в Москве, а также уничтожение биологических или инфекционно-опасных отходов соответствующего класса регламентируется нормами СанПиН. Обязательно ведение журналов учета, в которые должны вноситься все сведения о выполненных манипуляциях, указываться даты, в которые осуществлялась передача мусора подрядчику. При проверке Роспотребнадзора именно правильно заполненный журнал является наиболее веским аргументом для успешного прохождения всех контрольных мероприятий. Если вывоз медицинских отходов ведется с нарушениями, могут быть наложены штрафные санкции, вплоть до вынесения предписания о закрытии деятельности учреждения. На территории самих организаций, поставляющих мусор категории Б, должны:

• действовать должностные инструкции относительно всех ситуаций, сопряженных с контактом с данными веществами;
• назначаться лица, несущие прямую ответственность за хранение, обеззараживание, передачу медотходов;
• использоваться для упаковывания мусора данной категории исключительно разрешенные пакеты желтого цвета со специальной маркировкой, подписью ответственного персонала;
• при сборе отходов, имеющих острые углы или выступающие части, а также для объектов органического происхождения применяться специальные емкости с герметичными крышками;
• вводиться строгие запреты на любые манипуляции с потенциально опасными отбросами, уплотнение, перемещение, расположение их вблизи от нагревательных приборов;
• учитываться требования к подготовке пакетов на вывоз, они заполняются не более, чем на 3/4, меняются каждую смену, вывозятся согласно классу опасности, хранятся более суток без холодильника.

Для получения лицензии надо предоставить следующие документы:

• устав компании;
• копии учредительных документов (должны быть нотариально заверены);
• сведения о государственной регистрации организации;
• сведения из налоговой инспекции о постановке на учет;
• уведомление из Росстата;
• выписка из единого реестра;
• чек об оплате государственной пошлины;
• документы на недвижимость;
• документы на оборудование и транспорт, необходимые для перевозки, хранения, утилизации отходов;
• свидетельства о прохождении сотрудниками обучения по обращению с отходами;
• санитарно-эпидемиологическое заключение;
• заявление на получение лицензии.

Отсутствие любого из необходимых документов может стать причиной для отказа.

В чем опасность биоотходов?

Сбрасывать образовавшиеся биоотходы в контейнеры ТБО, мусорные свалки или закапывать в землю запрещено. Процессы брожения и гниения сопровождаются неприятными запахами. Но серьезную угрозу представляет опасность распространения инфекционных и паразитарных заболеваний.

Передачу зооантропонозов (общие болезни для животных и людей) могут спровоцировать переносчики—птицы, насекомые и грызуны.

Нахождение зараженных биоотходов на открытых свалках провоцирует эпидемии:

• бешенства;
• столбняка;
• сибирской язвы;
• чумы;
• холеры;
• орнитоза;
• туляремии;
• геморрагической лихорадки.

Методы утилизации отходов химической лаборатории

Общих методов утилизации всех отходов не существует, поэтому способ обезвреживания материала зависит от его свойств – физических и химических.

Основными методами считаются следующие:

1. Обезвреживание лабораторных отходов в месте его образования.
2. Сжигание.
3. Перегонка для последующего применения.
4. Химическая нейтрализация.
5. Захоронение (складирование) на полигоне.

Как правило, утилизацию медицинских отходов, например, мочи или крови, в лаборатории не проводят. Этим занимаются специализированные компании. Они собирают информацию о количестве, составе и условиях хранения отходов, которые в последующем подвергаются утилизации. Если полученных данных недостаточно, специалисты могут сделать анализ проб, что поможет им сориентироваться с точным объемом работы. Каждый материал помещается в отдельный контейнер и транспортируется на специальном автомобиле.

Также проходит утилизация и химических отходов, однако к используемым методам относят:

• термохимический пиролиз;
• каталитическое окисление;
• микробный метод;
• плазменная газификация.

Термохимический пиролиз – самый распространенный метод, суть которого – нейтрализация вредных веществ. Он представляет из себя сжигание отходов при высокотемпературном режиме в печи.

Классификация отходов для лицензирования

Статья 4.1 89-ФЗ выделяет пять классов опасных продуктов, причем разрешение на ведение деятельности требуется только для четырех из них – пятый, практически не опасный, класс разрешается вывозить или перерабатывать без лицензии. Порядок классификации медицинских объектов дополнительно рассмотрен в постановлении № 681: всего выделяется пять таких классов.

Класс	Категория опасности	Критерий
А	Неопасные	Отсутствие возбудителей инфекций
Б	Умеренно опасные	Наличие контакта с микроорганизмами 3-4 групп патогенности или биологическими жидкостями
В	Достаточно опасные	Наличие контакта с микроорганизмами 1-2 групп патогенности
Г	Опасные	Наличие в составе токсичных веществ, включая остатки фармацевтических субстанций, просроченные медикаменты и дезинфицирующие вещества, ртутьсодержащие отходы
Д	Чрезвычайно опасные	Наличие в составе радионуклидов

Когда можно обойтись без лицензии?

Прежде всего, под обязательное лицензирование деятельности по обращению с отходами не подпадает накопление отходов. Хотя указанный процесс является своеобразной формой хранения. В чем причина? В длительности обоих процессов!

В рамках накопления отходов происходит временное их складирование, которое по времени не должно превышать одиннадцати месяцев. Причем, речь идет о месяцах, которые идут один за другим, но не обязательно в пределах календарного года.

Однако если такое складирование по времени затянется дольше 11 месяцев, то с момента превышения данного срока компания или предприниматель начинают осуществлять лицензируемую деятельность – хранение. И если разрешения на ведение данной деятельности нет, тогда по статье 14.1 (п.2) КоАП РФ налагается наказание и в следующих размерах:

• 2000-2500 рублей + конфискация отходов, произведенных из них товаров и орудий производства, или без таковой – это грозит простым гражданам;
• 4000-5000 рублей с конфискацией отходов, изготовленных из товаров, орудий труда, или без конфискации – это грозит должностным лицам организации или предпринимателя либо самому предпринимателю;
• 40000-50000 рублей, а к этой сумме конфискация произведенных из отходов товаров, самих отходов, орудий труда, либо без конфискации – для организаций.

Кроме того, при накоплении опасных отходов следует иметь в виду, что это можно осуществлять только:

• на специальных площадках. Эти площадки должны быть обустроены с учетом требований ряда нормативных актов, в частности, статьи 51 закона №7-ФЗ от 10.01.02г. «Об окружающей среде» и статьи 22 закона №52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• для цели последующей переработки и применения отходов, их перевозки, обезвреживания или размещения, включая захоронение.

Похожие записи:

• Изменение суммы ЕДВ с 2023 года. Кому сделают прибавку – и на сколько
• Классификатор Единиц Измерения Рейс Какой Код
• Глава 8. ИСК В АРБИТРАЖНОМ ПРОЦЕССЕ