Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Расположение точки и целевая аудитория». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.
Какие документы обязательно нужны для быстрого открытия легальной аптеки
Сначала придется поискать помещение и работников, а только потом заниматься получением согласия от государственных органов.
Чтобы можно было открыть заведение, следует заранее подготовить бумаги:
- получить лицензию, которая позволяет торговать лекарствами;
- оформить разрешение от МЧС или аналоговой службы;
- отправиться в СЭС или Роспотребнадзор;
- необходимо зайти в местное отделение Росздравнадзора, где выдадут окончательное разрешение.
Даже если поторопиться и делать все в сжатые сроки, выполнять быстро все предписания — процесс все равно может растянуться на месяцы.
Чтобы получить согласие последней инстанции, придется принести с собой целый пакет документов:
- Заверенные у нотариуса учредительные копии по созданию юрлица или ИП.;
- Доказательство наличия подходящего по всем показателям помещения, на которое имеются бумаги, подтверждающие, что оно арендовано или является собственностью оформляющего.
- Подтверждение образования фармаколога у владельца бизнеса или управляющего.
- Подписанные согласия от Роспотребнадзора, СЭС, МЧС.
- План, как располагаются комнаты с подписями, особенности входа и размещения коммунальных услуг.
- Перечисленное оборудование, которое будет использоваться.
На первый взгляд, рынок аптечных организаций переполнен. Действительно, в крупных городах такие точки открыты практически в каждом квартале. Но если говорить о типологии, утверждённой приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.07.2020 N 780н, то чаще всего открывают аптечные киоски. Им разрешено вести лишь розничную торговлю лекарственными препаратами без рецептов.
Аптечный пункт вправе отпускать лекарства по рецептам и без них, но только готовых лекарственных форм. И только собственно аптеки могут не только продавать лекарства, но и изготавливать их. Поэтому в первую очередь, вам надо определиться, какую именно аптеку вы будете открывать.
Категория аптеки | Возможная деятельность |
---|---|
Аптечный киоск | Продажа готовых лекарств без рецептов |
Аптечный пункт | Продажа готовых лекарств по рецептам и без них |
Аптека, осуществляющая розничную торговлю | Продажа готовых лекарств по рецептам и без них |
Аптека как структурное подразделение медицинской организации | Продажа готовых лекарств по рецептам и без них, изготовление и продажа лекарственных препаратов |
Какие документы нужны для открытия аптеки
При регистрации аптеки потребуется оформить множество разрешительных документов и лицензий. Сбор необходимых документов и получение лицензий и разрешений – не быстрый процесс. Потребуются многие месяцы для того, чтобы всё оформить, как положено.
Следует учитывать, что до начала процесса получения разрешительных документов и лицензий необходимо выбрать подходящее помещение, закупить торговое оборудование и нанять сотрудников. То есть, нужно быть готовым к определённым расходам ещё до начала деятельности, в частности, придётся платить арендную плату за помещение и зарплату сотрудникам, несмотря на то, что аптека ещё не может работать. В этом есть определённый риск, т.к. можно понести эти расходы и в итоге не получить разрешение, либо получить его не так скоро, как хотелось бы.
Для получения лицензии потребуются следующие документы:
- Заявление установленной формы о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность аптеки.
- Сведения о лицензиате (данные о компании) из ЕГРЮЛ;
- Подтверждение уплаты госпошлины за получение лицензии;
- Договор аренды помещения, или документ, подтверждающий право собственности на него;
- Дипломы о фармацевтическом образовании сотрудников аптеки, сертификаты специалистов;
- Если аптеку открывает индивидуальный предприниматель, либо единоличный владелец бизнеса, он также обязан предоставить диплом фармацевта.
- Документы о праве собственности на торговое и иное оборудование аптеки, либо договор аренды, лизинга и т.д. на него.
- Документы, подтверждающие требуемый стаж работы руководителя по фармацевтической специальности.
Обязательная маркировка лекарств
Начиная с 2020 г., все лекарства подлежат обязательной маркировке. Отсканировав data-matrix код, фармацевт проверяет, соответствует ли описание препарата на упаковке и в коде. Сведения о лекарстве, дата производства и срок годности, а также информация о данные о производителе внесены в единую государственную базу данных «Честный ЗНАК»
Для работы в системе «Честный ЗНАК» необходимо следующее:
- Приобрести онлайн-кассу, рассчитанную на работу с маркировкой;
- Заключить договор с оператором фискальных данных;
- Получить верифицированную цифровую подпись, необходимую для входа в систему «Честный ЗНАК» и работы с ней;
- Подключить электронный документооборот;
- Зарегистрировать нового пользователя в системе «Честный ЗНАК».
- Адаптировать кассовую программу и программу учета для работы с маркированными товарами;
- Подключить сканер для штрих-кодов для возможности сверки кода на упаковке с указанными в электронных документах.
Подбор персонала при открытии аптеки
Как и в любом виде бизнеса, успех в аптечном бизнесе во многом зависит от сотрудников – от их квалификации, добросовестности и личных качеств. Поэтому подбирать персонал необходимо со всей тщательностью.
Для аптечного бизнеса есть определённые ограничения по персоналу. В первую очередь, это касается образования: фармацевтами и провизорами должны работать люди, имеющие соответствующие дипломы. На должности продавца может работать персонал со средним образованием, также допускаются студенты медицинских специальностей.
Репутация продавца имеет важное значение, особенно если в аптеке продаются наркотические препараты, оборот которых строго контролируется. В этом случае, перед принятием решения о приеме сотрудника на работу, желательно получить отзывы о нём от предыдущих работодателей.
Обязательно наличие санитарной книжки. Все сотрудники должны проходить регулярные медосмотры, а каждые 5 лет – курсы повышения квалификации.
Вопрос, который у начинающих предпринимателей возникает в первую очередь: сколько стоит открыть аптеку?
Этот бизнес потребует серьезных инвестиций, и не нужно рассчитывать на то, что сначала это будет маленький киоск с минимальным ассортиментом, потом он потихоньку будет прирастать.
В идеале все наоборот: сначала серьезная аптека для реализации готовых препаратов, а уже потом на ее базе можно открывать точки – аптечный магазин, аптечный киоск с тем самым минимумом для торговли в розницу. Поэтому за дело нужно браться, имея в активе не менее 1,2-1,5 млн. рублей. Грамотно составленный бизнес-план среднестатистического предприятия покажет именно такую сумму. (Далее расходы будут рассчитаны в долларовом измерении).
Если делать расчет на примере одной подобной аптеки, затраты складываются из следующих составных:
- Регистрация предприятия, уплата пошлин, сборов, справок и разрешений – от 1700 долларов США.
- Ремонт помещения и оплата аренды (обычно вносится за 3 месяца вперед) – до $4000.
- Первоначальная закупка партии товара – не менее 20 тысяч долл.
- На оборудование – до 7-8 тысяч долларов.
- На зарплату сотрудникам (включая аутсорсинговые услуги) уходит не менее 2700 долларов.
- Прочие расходы – вывески, витражи, штендеры, рекламные вывески и т.д. — ок. $200.
Шаг 4. Оборудование аптечных учреждений
Оборудование для аптек должно иметь техпаспорта, сертификаты соответствия, паспорта о поверке (для измерительных приборов).
Какое оборудование необходимо?
- минимум два фармацевтических холодильника: для ЛП с температурным режимом хранения от 2 до 8 градусов цельсия и от 8 до 15 (холодильников может быть и больше при необходимости)
- для приемки и хранения медикаментов – поддоны, подтоварники, а также шкафы, стеллажи и витрины
- наркотические средства и психотропные вещества хранятся в сейфе в специально оборудованной комнате хранения
- оборудование для контроля температуры и микроклимата (гигрометры,термометры для холодильного оборудования, кондиционеры, осушители)
- раздельный шкаф для хранения верхней и спец одежды персонала
- компьютерное оборудование для учета ЛП, онлайн-касса, сканеры кодов
- комната (зона, или шкаф) для хранения средств уборки
Требования к персоналу в аптеке
По своей сути фармацевт — это продавец, однако к его образованию предъявляются очень высокие требования. Фармацевтом не может быть человек без соответствующего профильного образования. Кроме того, в соответствии с законодательством каждые пять лет фармацевты должны проходить переаттестацию.
В аптечной отрасли распространена практика приема на работу студентов старших курсов, поскольку те охотнее соглашаются на сложные условия работы, например, выход в ночную смену.
Если вы планируете нанять специалиста с опытом, то обязательно прозвоните его прошлые места работы. Уточните, как проявил себя сотрудник, не было ли скандалов с его участием и прочих неприятных ситуаций. Рекомендации играют огромную роль при выборе сотрудника для аптеки, особенно если речь идет об управляющих должностных позициях.
Основные ошибки, которые допускают владельцы при открытии аптек:
- Экономия на оформлении входной группы. Приметная вывеска, а также лайт-боксы и прочее световое оформление, крупный логотип и другие элементы — это необходимость. Если всего этого нет — клиенты пойдут в заметную аптеку, вызывающую большее доверие. При этом нельзя и переборщить со всеми обозначенными элементами. Найти середину между приметностью и навязчивостью — целая наука, потому не экономьте на дизайне и услугах специалистов.
- Слишком высокие цены. Законодательство регулирует максимальную наценку, которую можно устанавливать на лекарственные препараты. Она не может быть более 30% от закупочной цены. Перед определением цен лучше заказать проведение маркетингового исследования. Установка среднерыночных цен на препараты является оптимальной стратегией. Кроме того, стоит продумать политику дополнительного мотивирования клиентов — дисконтные карты, акции и пр.
- Кадры без должной квалификации. Во-первых, определенные требования к фармацевтам устанавливает законодательство. Однако в идеале стоит постараться найти сотрудников с опытом работы на аналогичной должности от трех лет. В некоторых случаях можно даже переманить специалистов из конкурирующих аптек.
Типы аптечных пунктов
Рассмотрим основные разновидности аптек.
- Небольшой аптечный киоск — находится в торговом центре или медицинском заведении, имеет достаточно урезанный ассортимент. Основную часть его продаж составляют средства экстренной помощи и первой необходимости.
- Полноценный магазин с отдельным уличным входом — предлагает потребителям широкий спектр лекарств, препаратов и сопутствующих товаров. Зачастую здесь продаются различные технические приборы (тонометры, термометры), ортопедическое (пояса для коррекции осанки) и медицинское оборудование (например, стетоскопы).
- Производственная аптека — занимается выпуском лекарственных средств (мазей, кремов, разнообразных медикаментов) по рецепту от лечащего врача.
Формирование ассортимента аптеки
Несмотря на то, что мы с вами рассматриваем формат открытия аптеки в спальном районе города с соответствующим превалированием в ассортименте недорогих лекарственных препаратов, следует учитывать общую тенденцию к переходу на более дорогие препараты.
Удельный вес лекарств с ценником дороже 500 рублей стремительно растет, и сейчас превышает 40% от общего оборота аптек.
Наибольший стоимостный объем продаж по лекарственным препаратам в России приносит продукция компаний Bayer (первое место на рынке), далее идет продукция Novartis, на завершает ТОП-3 продукция “Отисифарм”. Доля рецептурных препаратов в ассортименте аптеки составляет порядка трети от общего объема.
Еще один тренд, который следует учитывать при формировании ассортимента — все большее увеличение доли отечественных лекарственных препаратов. По данным экспертов весной двадцатого доля российских лекарств перевалила за отметку в 60 %, и далее неуклонно растет. Тем не менее в денежном эквиваленте основной объем выручки для аптек генерирует продукция зарубежных фармкомпаний (порядке 66%).
Плюсы и минусы бизнеса
Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.
Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:
- постоянно требуются лекарства людям;
- можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
- допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.
Но не стоит забывать о недостатках:
- требуется лицензия на подобную деятельность;
- недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
- придется оформлять множество разрешающих документов;
- в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
- слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.
Какие же нужны будут документы, чтобы открыть аптеку?
Первое, что вам потребуется – это документ о регистрации в ФНС. Если вы являетесь практикующим фармацевтом, имеете диплом, сертификат и стаж работы не меньше трех лет по специальности, то можете открыть ИП.
Как открыть аптеку без фармацевтического образования? Для этого есть только один выход – государственная регистрация юр. лица. Открыв, например, ООО вам нужно будет приказом назначить руководителем организации лицо, обладающее как фармацевтическим образованием, так и опытом работы в должности фармацевта. Причем, если образование высшее, то минимальный стаж должен быть три года, если среднее, то пять лет.
Список документов, которые необходимы для открытия аптеки включает:
- Свидетельство о гос. регистрации юридического лица (или Свидетельство ИП, если образование и официальный стаж работы предпринимателя соответствуют требованиям)
- Правоустанавливающие документы на помещение, в котором планируется открытие аптеки и на необходимое оборудование (допускается как право собственности, так и аренда)
- Документы, подтверждающие наличие специального образования и опыта работы у руководителя ООО (либо у предпринимателя, если открывается ИП), у сотрудников аптеки, сертификаты фармацевтов
- Лицензия на право ведения фармацевтической деятельности
- Заключение СЭС
- Заключение территориального органа ГПС (пожарного надзора)
После одобрения Роспотребнадзора и Госпожарнадзора
Каждое помещение должно быть одобрено, как минимум, двумя государственными органами – Роспотребнадзором, Госпожарнадзором. Для получения следующих документов нужно собрать еще кучу свидетельств и данных. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзор имеет право выдать лишь в случае, если предоставлены все данные юридического лица и создано заявление. Естественно, проходит экспертная проверка, делается заключение о пригодности помещения и возможности открывать дело. Это один из немногих бесплатных документов, которые нужно получить в этом непростом занятии.
Заключение Госпожарнадзора – это и есть разрешение пожарной инспекции. Выдается он тоже после тщательной проверки, оценки помещения экспертной группой. Здесь важно заранее подумать о том, что получение этих документов длится не один месяц, поэтому начать обход всех требуемых инстанций лучше сразу после покупки помещения.
В любом нелегком деле помощь не помешает. Аптечный бизнес – одно из таких дел, где нет конкретного места, способного облегчить ваши беспокойства. Однако полезным будет общение с людьми, имеющими опыт в этой отрасли. Расспросите их о нюансах аптечного дела, о возможных подводных камнях и о том, как быстро вывести аптеку на прибыль. Не менее полезной идеей является просмотр тематических сайтов, где подробно и с примерами рассказывается о зачатии своего бизнеса в фармацевтике.
Существует неплохой способ для тех, кто хочет быстро и без рекламы «раскрутить свое место» – франшиза. Достаточно заключить договор с компанией и можно заниматься торговлей под уже известным именем. Аптека по франшизе – это небольшой филиал крупной фирмы, иногда с мировым значением.
Документы для получения лицензии
Для оформления лицензии аптеки или аптечного киоска, владельцу торговой точки необходимо представить в лицензирующий орган следующие документы:
- Единые документы для всех вне зависимости от вида государственной регистрации бизнеса:
- Заявление установленного образца;
- Приказы о назначении главбуха и управляющего аптечной организацией;
- Договор аренды или документ, подтверждающий право собственности на помещение, в котором будет реализовываться фармацевтическая продукция;
- Чек, свидетельствующий об оплате государственного сбора на лицензию (сумма сбора составляет 7 500 рублей);
- Сертификат руководителя;
- Документы о соответствующем образовании всех работников аптечной организации;
- Трудовые книжки сотрудников;
- Документы, на оборудование;
- Заключение пожарной и санитарно-эпидемиологической служб;
- План и характеристику объекта.
Документы в зависимости от вида государственной регистрации:
- Юридические лица
- Устав предприятия и учредительный договор;
- Свидетельство о госрегистрации юридического лица;
- Выписку из ЕГРЮЛ;
- Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;
- Индивидуальные предприниматели
- Свидетельство о госрегистрации индивидуального предпринимателя;
- Выписку из ЕГРИП;
- Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;
В большинстве случаев владельцы аптек подают не оригиналы, а копии вышеперечисленных документов. Все они должны быть заверены у нотариуса.